深圳iso9000认证审核中发现的问题

2024-11-25 09:32:43新闻资讯

深圳iso9000认证审核过程中，审核员发现当地企业存在多个问题，包括生产和服务过程控制、监视和测量设备控制、顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析和改进等方面。企业需对这些方面进行整改，以符合深圳iso9000认证标准要求。下面来具体说说。

一、深圳iso9000认证审核发现企业需加强对生产和服务过程控制，以下是存在的问题：

1、所需作业指导书未能及时在生产和服务现场发放/悬挂/张贴，未能及时更换相应的指导书根据实际生产的产品；

2、故障设备未标明其状态；

3、现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；

4、未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；

5、对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；

6、未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认；

7、生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；

8、产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整；

9、产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；

10、顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。

二、监视和测量设备的控制中存在的问题：

1、对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，控制范围未能列入，如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备；

2、未形成计划对监视和测量设备的校准/检定（验证），是内校还是外校未确定；

3、内校无校准/检定（验证）规范，也未能追溯到国家标准或国际标准；

4、内校员没有得到专业的培训，无内校员资格证；

5、监视和测量设备缺乏状态标识，是否在校准/检定有效期内无法确定；

6、防护不够对精密仪器，未采取如防振、防尘等措施。

三、内部审核存在的问题：

1、内审的审核范围在计划中有体现，但检查表未能完全覆盖，特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款，但检查表及记录未能体现；

2、审核员的安排不合理，未能考虑其审核员的专业能力；

3、审核日程安排中的时间安排不合理，未能结合受审核部门的复杂程度、职责范围的大小来安排时间；

4、最高管理者未参加首、末次会议；

5、不合格事实描述不明确内审开出的不合格报告中，不合格的具体情节未能描述清楚，重查性不具有；

6、整改不足对于不合格项：纠正措施采取不合理，分析原因不到位；

7、不合格项的跟踪验证未及时安排，不明确验证的结果报告。

四、监视和测量的过程存在的问题：

1、对生产过程中监控到的数据分析不足，生产过程能力未能监控到；

2、对体系运作过程的监控无策划，未进行监控，仅能提供内部审核的证据；

3、对于过程绩效指标统计不足，未能掌握过程能力。

五、产品的监视和测量存在的问题：

1、检验岗位未获得检验/试验作业指导书；

2、检验人员的能力不足，对AQL的使用认识不够；

3、检验报告中的检测数据不足，该填写具体数值的项目无具体数值；

4、可追溯性标识不足，且紧急放行（或叫例外放行）情况时未能提供经授权人员批准的证据；

5、100%的检验、试验未能进行按检验、试验规范/标准中规定项目；

6、缺乏有权放行的人员的签名检验报告中。

六、控制不合格产品时存在的问题：

1、生产现场或过程中产生的不合格品标识不清，未及时记录；

2、进货不合格品有处置，但未要求供方采取改进措施，产品不合格报告传递给供方后，其行为有效性未能及时跟踪验证；

3、未重新验证生产过程中不合格品进行返工或返修后；有的有进行验证，但未能提供返工/返修后重新验证的记录；

4、制程中有返工、返修的现象，但无对返工、返修过程予以记录；

5、授权人员批准的证据未能提供，在生产过程中物料有特采（让步接收）情况时；

6、未重新检验客户退回来的产品，也未执行不合格品程序，就直接退入仓库。

七、改进措施存在的问题：

1、大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明；对预防措施实施的时机未能把握；

2、何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰，随意性较强；

3、改进报告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（应考虑M1E<人、机、料、法、测、环>6个因素，并采用5个Why？的方式）

以上是对深圳iso9000认证审核中出现问题的说明。若小伙伴们还有其他疑问可在网站留言或者直接咨询在线客服。

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